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伟哥伟哥的诉讼之困docx2017年4月22日 星期六


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伟哥,伟哥的诉讼之困人民群众平安用药是药操行业的首要方针。但目前很多要素都对这一方针形成影响,药品从业人员的 健康情况就是主要要素之一。比来,一个县在对药品从业人员进行体检时发觉,近两成的从业人员 患有疾病,这对群众平安用药形成了极大。业内人士呼吁,要关心药品从业人员的健康问题,对其身 体的健康体检要制、经常化,为群众平安用药缔造一个优良。 大足县药品监管部分比来对全县 1437 名药品从业人员进行健康体检,成果共查出患有各类疾病的人 员 157 人,占体检总数的 10.9%。此中,乙肝归并转氨酶升高 6 人、丙肝 3 人、梅毒 2 人,其它非传染性 疾病 121 人。药监部分对在健康查抄中查出有疾病的人员,已别离书面通知本人到指定的医疗机构进行复 查或离岗医治,同时做好了复查离岗的监督工作。 《中华人民国药品办理法》第五十一条,药品出产企业、药品运营企业和医疗机构间接接触药品 的工作人员,必需每年进行健康查抄。但据相关人士引见,目前药品从业人员的健康问题并没有真正惹起 社会的关心,一些从业人员没有健康查抄的认识,自动进行体检的并不多,以至还有人逃避健康体检;一 些本能机能部分则由于各类缘由,对此不闻不问,或宣传督促不力,并没有法令要求去当真打点。 ★《中国经济周刊》见习记者梅立岗/报道 对大大都中国人来说, “辉瑞”这个名字比起“伟哥”来目生了很多,然而,奇异的蓝色小药片也只是美国 辉瑞制药无限公司(下称辉瑞)全球年发卖额跨越 10 亿美元的 7 种产物之一罢了。骄傲之余,让辉瑞甚为担 忧的倒是“伟哥”独有中国苍生思维的场合排场还能维持多久—在中国期待了十年的“伟哥” ,其在中国能否具 有“使用专利权”照旧未卜。 “伟哥”专利十年坎途 通们所称的“伟哥” ,其英文音译名为“万艾可” ,是一种医治男性勃起功能妨碍的药物,其活性成分 是西地那非。不外,研发投入跨越 10 亿美元的奇异药片是在中国药企的仿制和中踏上这片广袤的市场 的。 1994 年 5 月 13 日,辉瑞向中国国度学问产权局申请了万艾可的用处专利。 2000 年 7 月,万艾可正式获得中国国度药品监视办理局核准进入中国市场。 2001 年 9 月 19 日,国度学问产权局通知布告授予万艾可发现专利权。按照我国专利法的, “万艾可”的专 利一旦正式生效,其期将延续到 2014 年。 其时国内已有不下 20 家制药企业对以西地那非为次要成分的伟哥类产物做了多年研究,有的以至曾经完成 了临床研究。 于是, 在万艾可被授予发现专利权的一个月内, 12 家企业向国度学问产权局提出申请, 有 请求专利复审委宣布万艾可用处专利无效。来由是该药品专利不具有缔造性、新鲜性,及消息披露公开不网址:第 1 页,共 4 页 充实。 2002 年 9 月 3 日,国度学问产权局起头对该项专利进行复审。 2004 年 7 月 5 日, 国度专利复审委员会作出第 6228 号无效宣布请求审查决定书, 认为该专利不合适专利法 的相关,决定宣布其发现专利权无效。 2004 年 7 月 31 日,国内 17 家可以或许出产“伟哥”的药企老总聚首,举行商议“伟哥”联盟成立事宜的 初次结合会议,其次要议程是成立一家结合股份公司来出产发卖国产“伟哥” 。 2004 年 9 月 8 日,辉瑞向国度学问产权局提出“要求从头考虑其决定”的请求。 2004 年 9 月 27 日,按照国度食物药品监视办理局和卫生部结合公布的文件,辉瑞的“万艾可”已获准作为 专一医治男性勃起功能妨碍的药物在药品零售企业进行发卖。这便意味着辉瑞临时独霸了整个中国市场, 据保守估量,这是个 600 亿美元的庞大市场。 随后的第二天,辉瑞就“万艾可”专利正式向市中级提起上诉。请求法院依法撤销国度学问 产权局专利复审委员会作出的第 6228 号无效宣布请求审查决定书,责令被告从头作出无效请求审查决定, 并维持专利无效。同时将国内 13 家药企列为“第三人” 。 2004 年 10 月 18 日,市第一中级正式受理此案。 不服水土的“不充实公开” 中国专利复审委员会的《无效宣布请求审查决定书》中表。

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